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O que é evento adverso?

Qualquer ocorrência médica não intencional em um paciente que recebeu um medicamento e que pode ou não ter sido causada pelo tratamento com esse medicamento. Evento adverso, portanto, pode ser qualquer sinal não intencional e desfavorável, sintoma ou doença associada ao uso do medicamento.

Questões relevantes para a Farmacovigilância:

• Suspeita de reações adversas a medicamentos;
• Eventos adversos por desvios da qualidade de produtos farmacêuticos;
• Erros de medicação potenciais e reais;
• Inefetividade terapêutica;
• Eventos adversos do uso de fármacos para situações não aprovadas (Ex. indicação, população, etc)
• Intoxicações relacionadas a medicamentos;
• Interações medicamentosas;
• Uso abusivo de medicamentos;

A Farmacovigilância da UCB tem a responsabilidade de detectar, avaliar, notificar às Autoridades Regulatórias, quando aplicável, e acompanhar os eventos adversos que ocorrem com o uso de medicamentos ainda em fase de desenvolvimento e após a comercialização, de forma a garantir a segurança dos pacientes e contribuir com a avaliação de risco-benefício dos medicamentos.